拼多多出评助手资讯：一场已耗资13亿的“青春豪赌”，药捷安康能否成为最终赢家？

药捷安康（02617.HK）的股价上涨堪称港股市场的现象级行情。

6月23日，药捷安康以13.15港元的发行价在港交所上市，首日便大涨78.7%，9月8日被纳入港股通标的后更是开启狂飙模式，9月16日早盘股价一度冲高至679.5港元，较发行价暴涨超50倍，上市不到3个月股价累计涨幅更是一度超1363.88%。

然而，9月17日开始药捷安康股价迅速回落，最主要原因是目前公司没有任何产品上市，没有实际的营收和利润来源，也就是所谓的没有基本面支撑。但药捷安康作为专注于创新药领域的医药企业，背后潜藏的长期发展潜力却不容忽视，其存在厚积薄发、赢在未来的可能。

关键产品取得进展

药捷安康成立于2014年，是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。今年6月公司正式登陆港股市场。

如上所述，药捷安康股价回落是在没有基本面支撑的情况下市场的必然走向，而股价的爆发式上涨则与公司业务的最新进展有关。

9月10日，药捷安康宣布公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌Ⅱ期临床试验，已获得中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

根据科普信息，“临床默示许可”是国家药品监督管理局针对药物临床试验申请（IND）设立的一种高效审批机制。获得该许可，意味着经过60个公示日后，药捷安康可以按照提交的方案启动Ⅱ期临床试验。

据了解，替恩戈替尼是一款处于全球注册性临床阶段的选择性聚焦多激酶抑制剂，主要靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora激酶三个关键通路，有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤，包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤。

截至今年上半年，药捷安康的替恩戈替尼产品已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及美国食品药品监督管理局授予治疗胆管癌及转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认定，还获得FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药（罕见药）认定，以及欧洲药品管理局授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。

通过财报中，药捷安康对替恩戈替尼的介绍，该款产品不仅是公司的核心产品，也是药捷安康几乎压上所有成本去赌未来盈利可能性的最关键产品。

“用青春赌明天”

在脍炙人口的歌曲《潇洒走一回》中，有一句歌词这样写“我用青春赌明天”，而用这句词形容药捷安康的成长发展再合适不过。

2014年成立的药捷安康至今也不过才“11岁”，相比于恒瑞医药、石药集团、贝达药业等大型药企，药捷安康不过就是行业中的“弟弟”。而在这11年发展中，药捷安康将一切投入到研发当中，只为押注未来。

招股书显示，由于公司产品均未商业化，因此药捷安康依旧处于亏损状态。2022年至2024年上半年，药捷安康年内亏损总额分别为2.52亿元、3.43亿元、1.6亿元，合计亏损7.55亿元。2025年上半年再度亏损1.23亿元，而公司仅在2023年实现118.1万元营收。

此外，截至2024年6月末，药捷安康累计亏损金额12.85亿元，也就是说，药捷安康自2014年成立以来，历经了10年的发展，“烧”了近13亿元，仍未有产品商业化。

导致药捷安康年年都在亏损的主要原因便是研发。2022年至2024年上半年，药捷安康的研发成本分别为2.63亿元、3.44亿元、1.42亿元。

然而，看似拖累了公司的大额研发投入，在创新药领域其实并不罕见。创新药研发本就是一个高风险、高投入且周期漫长的过程，从药物的发现、临床前研究、临床试验到最终的上市，每一个环节都需要大量的资金和时间。

例如，百济神州从2013年起公司长期处于亏损状态，截至2024年三季度累计亏损高达约590亿元。其研发投入常年位居行业前列，2024年前三季度研发费用达101.66亿元，是同期恒瑞医药研发费用的两倍多。核心产品泽布替尼的研发周期漫长，2019 年后才陆续在中美欧等多个国家和地区获批上市。

该款产品支撑公司逐步扭亏，2023年其全球销售额达13亿美元，2024年前三季度更是增至约18亿美元。2024年百济神州全年总收入达38亿美元，首次实现全年非GAAP经营利润为正。

神州细胞聚焦于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药研发，长期投入巨额研发成本且持续亏损，直到核心产品落地后才迎来盈利转折。其针对血友病的重组凝血八因子产品安佳因®，历经漫长研发周期，于2021年获批上市。这款产品上市后迅速放量，2022年首个完整销售年度就实现超10亿元销售收入，2023年国内市占率跃居第一，贡献了公司超九成营收。

虽然药捷安康的体量远远比不上百济神州这样的大型创新药企业，但其核心药品研究方面也是可圈可点。不能复制大型药企的规模，但成功的路径是相似的，药捷安康或正处于蛰伏期。

在研产品价值丰厚

可以认为，虽然目前药捷安康没有任何产品上市，没有实际的营收和利润来源，但从长远来看，其核心产品替恩戈替尼取得的进展为公司带来了一线曙光。

该产品获得多项认定，尤其是针对多种癌症的治疗潜力，一旦成功上市，有望为公司带来可观的收益。而且，药捷安康在研发上的持续投入，也为其积累了丰富的技术经验和知识产权，这些无形资产将成为公司未来发展的重要支撑。

目前，药捷安康仍有大批在研产品，肿瘤领域包括TT-00973、TT-01488，均处于I期临床阶段；非肿瘤领域包括TT-01688、TT-00920、TT-01025、TT-02332，其中，TT-01688主治的特应性皮炎与溃疡性结肠炎已至Ⅱ期临床阶段，TT-00920、TT-01025均处于I期临床阶段，TT-02332则处于临床研究阶段。

值得一提的是，11月3日，药捷安康与NeurocrineBiosciences签署专利转让及研究合作协议。Neurocrine获药捷安康NLRP3抑制剂大中华区外开发、制造及商业化独家权，药捷安康保留大中华区独家权，协议总潜在价值8.815亿美元，合作含NLRP3相关技术研究。

科普内容显示，NLRP3炎症小体是先天免疫应答的关键组成部分，由各种刺激激活。当感知到细胞内损伤讯号时，会触发炎症小体复合物的组织。该炎症小体复合物导致IL-1β、IL-18和GasderminD的成熟，以促进下游炎症反应以及细胞凋亡。

作为一种新型、高效、选择性的NLRP3抑制剂，药捷安康的TT-02332可有效抑制过度炎症，并具有良好的剂量依赖性。体外试验结果表明，TT-02332对人巨噬细胞系THP-1及人全血中的NLRP3炎症小体具有强效抑制作用，突显了其潜在的临床疗效。此外，TT-02332表现出较高的选择性，对NLRP3的选择性较其他炎症小体超过1000倍。

据摩熵医药数据库，全球尚无NLRP3靶向药获批上市。这意味着药捷安康若研发成功并顺利上市，将有机会占据市场先机。